ซีรั่มใช้ของยาเสพติด




ซีรั่มใช้ของยาเสพติด

ซีรั่มใช้ของยาเสพติด

ซีรั่มใช้ของยาเสพติด จนถึงปัจจุบันการพัฒนาวัคซีน mRNA เพื่อป้องกันการติดเชื้อโคโรนาไวรัส 2 (SARS-CoV-2) ในระบบทางเดินหายใจเฉียบพลันรุนแรงเป็นเรื่องราวที่ประสบความสำเร็จโดยไม่มีข้อกังวลใด ๆ

ที่ระบุไว้ในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ที่กำลังดำเนินอยู่  ผลข้างเคียงเล็กน้อยในท้องถิ่นเช่นความเจ็บปวดรอยแดงและอาการบวมพบได้บ่อยขึ้นเมื่อได้ รับวัคซีนมากกว่ายาหลอก อาการทางระบบเช่น ไข้อ่อนเพลียปวดศีรษะ และปวดกล้ามเนื้อและข้อก็พบได้บ่อยกับวัคซีนมากกว่ายาหลอกและส่วนใหญ่เกิดขึ้นในช่วง 24 ถึง 48

ชั่วโมงแรกหลังการฉีดวัคซีน 1ในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1-3 ของวัคซีน Pfizer – BioNTech และ Moderna mRNA ผู้เข้าร่วมที่มีประวัติแพ้ ส่วนประกอบใด ๆ ของวัคซีนได้รับการยกเว้น การศึกษาของ Pfizer – BioNTech

ยังไม่รวมผู้เข้าร่วมที่มีประวัติแพ้อย่างรุนแรงที่เกี่ยวข้องกับวัคซีนใด ๆ (ดูโปรโตคอลของการทดลองทั้งสองครั้งพร้อมด้วยเนื้อหาทั้งหมดของบทความที่ NEJM.org สำหรับเกณฑ์การยกเว้นทั้งหมดไม่พึงประสงค์จากการแพ้มีการแสดงอย่างเท่าเทียมกันในกลุ่มยาหลอก (น้ำเกลือปกติ) และกลุ่มวัคซีนในทั้งสองการทดลอง 

หน่วยงานกำกับดูแลยาและผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพ (MHRA) ในสหราชอาณาจักรเป็นหน่วยงานแรกที่อนุญาตให้ใช้วัคซีน Pfizer – BioNTech mRNA ในกรณีฉุกเฉิน เมื่อวันที่ 8 ธันวาคม 2020 ภายใน 24

ชั่วโมงหลังจากเริ่มโครงการฉีดวัคซีนจำนวนมากของสหราชอาณาจักรสำหรับผู้ดูแลสุขภาพและผู้สูงอายุโปรแกรมรายงานผู้ป่วยที่เป็นไปได้ของการเกิด anaphylaxis ในผู้หญิง 2 คนอายุ 40 และ 49 ปีซึ่งรู้จักอาหารและยา โรคภูมิแพ้และถืออะดรีนาลีนแบบฉีดอัตโนมัติ เมื่อวันที่ 11 ธันวาคมสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)

ได้ออกการอนุญาตให้ใช้ในกรณีฉุกเฉิน (EUA) สำหรับวัคซีน Pfizer – BioNTech mRNA และการฉีดวัคซีนทั่วไปของเจ้าหน้าที่ดูแลสุขภาพเริ่มในวันจันทร์ที่ 14 ธันวาคมในวันที่ 15 ธันวาคม เจ้าหน้าที่ดูแลสุขภาพหญิงอายุ 32 ปีในอลาสก้าซึ่งไม่มีอาการแพ้ใด ๆ ที่เกิดขึ้นพร้อมกับปฏิกิริยาตอบสนองภายใน 10 นาทีหลังจากได้รับวัคซีนเข็มแรก

 ผู้เข้าร่วมที่มีรายงานผู้ป่วยทั้งสามรายเบื้องต้นเหล่านี้จะไม่ได้รับการยกเว้นจากประวัติของพวกเขาจากการทดลองทางคลินิกวัคซีน mRNA

เนื่องจากกรณีดัชนีในอลาสก้ามีรายงานการเกิด anaphylaxis ที่เกี่ยวข้องกับวัคซีน Pfizer mRNA อีกหลายกรณีในสหรัฐอเมริกา หลังจากการฉีดวัคซีนของเจ้าหน้าที่ดูแลสุขภาพเกือบ 2 ล้านคนและอุบัติการณ์ของการเกิด anaphylaxis

ที่เกี่ยวข้องกับ Pfizer SARS-CoV-2 mRNA วัคซีนดูเหมือนจะสูงกว่าอุบัติการณ์ที่รายงานไว้กับวัคซีนก่อนหน้านี้ทั้งหมดประมาณ 10 เท่าโดยอยู่ที่ประมาณ 1 ใน 100,000 เมื่อเทียบกับ 1 ใน 1,000,000

อุบัติการณ์ที่ทราบและคงที่ของการเกิด anaphylaxis ที่เกี่ยวข้องกับวัคซีนอื่น ๆ EUA สำหรับวัคซีน Moderna mRNA ได้รับการเผยแพร่เมื่อวันที่ 18 ธันวาคม

และขณะนี้ยังเร็วเกินไปที่จะทราบว่าสัญญาณที่คล้ายกันสำหรับการเกิด anaphylaxis จะเกี่ยวข้องกับวัคซีนนั้นหรือไม่ อย่างไรก็ตามในขณะนี้มีรายงานผู้ป่วยที่เป็นไปได้เล็กน้อยของการเกิด anaphylaxis

ในการตอบสนองต่อสองกรณีของการเกิด anaphylaxis ในสหราชอาณาจักร MHRA ได้สั่งหยุดการฉีดวัคซีนด้วยวัคซีน Pfizer – BioNTech SARS-CoV-2 mRNA เพื่อยกเว้นบุคคลที่มีประวัติของปฏิกิริยาตอบสนองต่ออาหารยาหรือ วัคซีน. 

ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค (CDC) ได้ออกคำแนะนำเกี่ยวกับการให้วัคซีน Pfizer – BioNTech หรือ Moderna mRNA ครั้งแรกหรือครั้งที่สองโดยแนะนำให้ยกเว้นบุคคลใดก็ตามที่มีประวัติรุนแรงหรือในทันที (ภายใน 4 ชั่วโมง)

อาการแพ้ที่เกี่ยวข้องกับส่วนประกอบของวัคซีนรวมทั้งโพลีเอทิลีนไกลคอล (PEG) และอนุพันธ์ของ PEG เช่นโพลีซอร์เบต 

Anaphylaxis เป็นปฏิกิริยาหลายระบบที่รุนแรงโดยเริ่มมีอาการอย่างรวดเร็วและอาจนำไปสู่การเสียชีวิตโดยการขาดอากาศหายใจการยุบตัวของหัวใจและหลอดเลือดและภาวะแทรกซ้อนอื่น ๆ 

ต้องใช้การรับรู้และการรักษาอย่างทันท่วงทีด้วยอะดรีนาลีนเพื่อหยุดการลุกลามอย่างรวดเร็วของอาการที่คุกคามชีวิต สาเหตุของปฏิกิริยาอะนาไฟแล็กติกคือการกระตุ้นเซลล์มาสต์ผ่านการจับแอนติเจนและการเชื่อมข้ามของ IgE อาการเป็นผลมาจากการตอบสนองของเนื้อเยื่อต่อการปล่อยสารไกล่เกลี่ยเช่นฮิสตามีนโปรตีเอสโปรสตาแกลนดิน

และเม็ดเลือดขาวและโดยทั่วไป ได้แก่ ฟลัชชิงลมพิษอาการบวมน้ำของกล่องเสียงหายใจดังเสียงฮืด ๆ คลื่นไส้อาเจียนอิศวรความดันเลือดต่ำและหลอดเลือดหัวใจตีบ ผู้ป่วยมีความไวต่อ IgE จากการสัมผัสกับแอนติเจนก่อนหน้านี้ 

ปฏิกิริยาที่คล้ายกับอาการและอาการแสดงทางคลินิกของ anaphylaxis ซึ่งก่อนหน้านี้เรียกว่าปฏิกิริยา anaphylactoid ปัจจุบันเรียกว่าปฏิกิริยาที่ไม่ใช่ IgE เนื่องจาก ไม่เกี่ยวข้องกับ IgE พวกเขาแสดงลักษณะ ทางคลินิก ที่เหมือนกันและการตอบสนอง ต่ออะดรีนาลีน แต่เกิดขึ้นจากการกระตุ้น โดยตรงของแมสต์เซลล์

และเบสโซฟิลการกระตุ้น เสริมหรือวิถีทางอื่น ๆ และสามารถเกิดขึ้น ได้เมื่อสัมผัสครั้งแรก โดยทั่วไปแล้วทริป เทสจะได้รับการเพิ่มขึ้นในเลือดในภาวะแอนาฟิแล็กซิสที่เป็นสื่อกลางของ IgE และในระดับ ที่น้อยกว่าในการกระตุ้นเซลล์แมสต์แบบไม่ใช้

IgE ซึ่งเป็นคุณสมบัติที่ระบุว่าแมสต์เซลล์ เป็นแหล่งที่มาของผู้ไกล่เกลี่ยการอักเสบ การทดสอบผิวหนังและ การวิเคราะห์ ตัวอย่างเลือดสำหรับ IgE

ในที่เฉพาะเจาะจงแม้ว่าการทดสอบ จะไม่มีค่าทำนายเชิงลบ 100% คุณลักษณะที่ระบุว่ามาสต์เซลล์ เป็นแหล่งที่มาของผู้ไกล่เกลี่ย การอักเสบ การทดสอบผิวหนัง และการวิเคราะห์ ตัวอย่างเลือดสำหรับ IgE

ในซีรั่มใช้เพื่อระบุผู้ร้ายของยาที่เฉพาะเจาะจงแม้ว่าการทดสอบจะไม่มีค่าทำนายเชิงลบ 100% คุณลักษณะที่ระบุว่ามาสต์เซลล์ เป็นแหล่งที่มาของผู้ไกล่เกลี่ยการอักเสบ การทดสอบผิวหนังและการวิเคราะห์ตัวอย่างเลือดสำหรับ IgE ในซีรั่มใช้เพื่อระบุสาเหตุของยาเสพติดที่เฉพาะเจาะจงแม้ว่าการทดสอบจะไม่มีค่าทำนายเชิงลบ 100%

อาการทางคลินิกของผู้ป่วยในสหราชอาณาจักรสองรายและกรณีหนึ่งในสหรัฐอเมริกานั้นตรงกับคำอธิบายของภาวะภูมิแพ้: เกิดขึ้นภายในไม่กี่นาทีหลังจากการฉีดยาอาการเป็นปกติและทั้งหมดตอบสนองต่ออะดรีนาลีน 

การเกิดขึ้นจากการสัมผัสครั้งแรกไม่ใช่ปฏิกิริยาที่เกิดจาก IgE อย่างไรก็ตามอาการแพ้ที่มีมาก่อนต่อส่วนประกอบของวัคซีนอาจเป็นสาเหตุของการสังเกตนี้ การประเมินปฏิกิริยาต่อวัคซีน

Anaphylaxis เป็นภาวะที่รักษาได้โดยไม่มีผลถาวร อย่างไรก็ตามข่าวปฏิกิริยาเหล่านี้ทำให้เกิดความกลัวเกี่ยวกับความเสี่ยงของวัคซีนใหม่ในชุมชน กรณีของภาวะภูมิแพ้เหล่านี้ทำให้เกิดคำถามมากกว่าที่พวกเขาตอบ 

อย่างไรก็ตามสัญญาณความปลอดภัยดังกล่าวแทบจะหลีกเลี่ยงไม่ได้ในขณะที่เราเริ่มดำเนินการฉีดวัคซีนของผู้คนนับล้านและพวกเขาเน้นถึงความจำเป็นสำหรับ“ แผนงานด้านความปลอดภัย” ที่แข็งแกร่งและเชิงรุกเพื่อกำหนดกลไกเชิงสาเหตุระบุประชากรที่มีความเสี่ยงต่อปฏิกิริยาดังกล่าวและใช้กลยุทธ์ที่จะ อำนวยความสะดวกในการจัดการและการป้องกัน 

เราสามารถมั่นใจได้ว่าการเกิด anaphylaxis ที่เกี่ยวข้องกับวัคซีนเป็นเหตุการณ์ที่หายากในการฉีดหนึ่งครั้งต่อหนึ่งล้านครั้งสำหรับวัคซีนที่เป็นที่รู้จักมากที่สุด อาการแพ้เฉียบพลันหลังการฉีดวัคซีนอาจเกิดจากแอนติเจนของวัคซีนโปรตีนที่ไม่ใช่มนุษย์ที่เหลืออยู่หรือสารกันบูดและสารคงตัวในสูตรวัคซีนหรือที่เรียกว่าสารเพิ่มปริมาณ

แม้ว่าปฏิกิริยาในท้องถิ่นอาจเกี่ยวข้องกับแอนติเจนที่ใช้งานอยู่ในวัคซีน แต่ปฏิกิริยาที่เป็นสื่อกลางของ IgE หรือแอนาฟิแล็กซิสมักเกี่ยวข้องกับส่วนประกอบหรือผลิตภัณฑ์ที่ไม่ใช้งานของกระบวนการผลิตวัคซีนเช่นไข่เจลาตินหรือน้ำยาง

วัคซีน mRNA ที่พัฒนาโดย Pfizer – BioNtech และ Moderna ใช้ระบบพาหะอนุภาคนาโนที่ใช้ไขมันซึ่งป้องกันการย่อยสลาย mRNA ของเอนไซม์อย่างรวดเร็วและอำนวยความสะดวกในการส่งมอบในร่างกาย 

ระบบพาหะของอนุภาคนาโนที่ใช้ไขมันนี้ได้รับการทำให้เสถียรต่อไปโดยโพลีเอทิลีนไกลคอล (PEG) 2000 ไลปิดคอนจูเกตที่ให้ชั้นที่ชอบน้ำและยืดอายุครึ่งชีวิต แม้ว่าเทคโนโลยีเบื้องหลังวัคซีน mRNA จะไม่ใช่เรื่องใหม่ แต่ก็ไม่มีวัคซีน mRNA ที่ได้รับอนุญาตและวัคซีน Pfizer – BioNtech และ Moderna

เป็นวัคซีนกลุ่มแรกที่ได้รับ EUA ดังนั้นจึงไม่มีประสบการณ์มาก่อนที่จะแจ้งความเป็นไปได้หรืออธิบายกลไกการเกิดอาการแพ้ที่เกี่ยวข้องกับวัคซีน mRNA เป็นไปได้ว่าประชากรบางส่วนมีความเสี่ยงสูงขึ้นสำหรับการกระตุ้นเซลล์แมสต์แบบไม่ใช้ IgE

หรือการกระตุ้นเสริมที่เกี่ยวข้องกับไขมันหรือส่วนประกอบของ PEG-lipid ของวัคซีน จากการเปรียบเทียบสูตรเช่น pegylated liposomal doxorubicin เกี่ยวข้องกับปฏิกิริยาการให้ยาในผู้รับสารมากถึง 40

ตารางที่ 1.วัคซีน SARS-CoV-2 ภายใต้การอนุญาตให้ใช้ในกรณีฉุกเฉิน (EUA) หรือในการศึกษาระยะสุดท้าย

PEG เป็นสารประกอบที่ใช้เป็นสารเพิ่มปริมาณในยาและมีส่วนเกี่ยวข้องกับสาเหตุของ“ อันตรายที่ซ่อนเร้น” ที่หายากของปฏิกิริยาที่เกิดจาก IgE และการเกิด anaphylaxis ที่เกิด

สนับสนุนโดย แทงบอล , บาคาร่า , PG SLOT , สล็อต 

Related Post

หัวเราะแล้วดีอย่างไรหัวเราะแล้วดีอย่างไร



หัวเราะแล้วดีอย่างไร ในวันนี้ทางเว็บไซต์ของเรานั้น จะขอนำเสนอข้อมูล ที่เรียกว่าน่าสนใจเป็นอย่างมากเลย แน่นอนว่าคนเรา ในชีวิตประจำวันที่ผ่านมานั้น